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新藥開發案例

日期:2019年3月4日 16:54

      北京环亚视频拥有国内专业的藥品研發团队,具备自主研發的实验条件和人才队伍,具有丰富的药品开发和注册申报的经验,熟知药品开发流程、政策法规和产业化开发程序,能够开展药品全过程设计和开发。包括产品开发顶层设计(立项依据、处方的筛选及临床定位),药学研究(工艺研究、质量标准)、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容,以及与资质医疗机构开展合作进行临床设计和分期试验。先后为10余家企业开发治療痛風、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小兒感冒咳嗽的中药新药以及多项八类和九类药开发研究。以下是部分药品开发项目信息简单介绍:

 

藥品類別

適應症

合作單位

項目進展

化學1類新藥

抗抑郁

自主研發

正在臨床前研究

中藥6類新藥

抗抑郁

自主研發

正在臨床前研究

中藥6類新藥

抗抑郁

立業制藥股份有限公司

獲臨床批件

中藥6類新藥

戒毒

廈門九二九生物制品有限公司

已報新藥生産

中藥6類新藥

戒毒

北京康樂偉業新藥科技有限公司

已報新藥證書

中藥6類新藥

降糖

北京北大維信生物科技有限公司

完成臨床前研究

中藥6類新藥

骨質疏松

煙台榮昌制藥有限公司

獲臨床批件

中藥6類新藥

前列腺炎

廈門中藥廠有限公司

完成臨床前研究

中藥6類新藥

治療痛風

陝西盤龍藥業集團股份有限公司

完成臨床前研究

中藥8類藥

小兒感冒咳嗽

北京東方運嘉科技有限公司

正在臨床前研究

中藥8類藥

月經不調

海南天煌制藥有限公司

完成臨床前研究

中藥9類仿制藥

前列腺炎和前列腺增生

海南天煌制藥有限公司

完成臨床前研究

中藥9類仿制藥

月經不調

海南天煌制藥有限公司

完成臨床前研究

中藥9類仿制藥

益氣養血

海南天煌制藥有限公司

完成臨床前研究

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